岗位职责：
1）负责协同完成产品FDA、CE、NMPA注册认证工作；
2）负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国内外注册手续办理与资料翻译、整理跟进；
3）协助完成国内外注册相关认证、现场核查等工作。
4）完成上级交代其他工作。
岗位要求：
1.生物工程、医疗器械、医学、化学、生物、英语等相关专业，本科及以上学历，海外留学者优先；
2.熟悉FDA或欧盟医疗器械法规，有医疗器械CE认证或510k相关经验者优先，有医疗器械质量、技术、注册经验优先，要求行业内有一定知名度，或者有充足的国内外注册经验；
3.大学英语6级以上，英文书面表达及翻译能力优秀，能够翻译医疗器械产品注册资料，国内外标准，与外方邮件线下交流无障碍，听说读写能力强者优先；
4.热爱咨询工作，具备良好的沟通能力，学习能力和团队意识。
联系我时就说是在 PHPYUN人才招聘系统 上看到的
职位发布者
电话：
178****2098
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